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【摘 要】1统计研究设计应交代统计研究设计的名称和主要方法，如调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究，实验设计应交代具体的设计类型（如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等），临床试验设计应交代属于第几期临床试验及采用了何种盲法措施等；并围绕重复、随机、对照、均衡的基本原则概要说明主要方法，尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。